《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的(de)上市(shì)申请正式(shì)获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵（司外国人那方面确实很厉害吗，嫁给外国人会不会撑坏美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价(jià)格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专业(yè)医(yī)生对(duì)外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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