《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出(chū)了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价(jià)格更贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别(bié三沙市有多少人口2022，目前三沙市有多少人口)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据(jù)，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán三沙市有多少人口2022，目前三沙市有多少人口)基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每(měi)周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到(dào)这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，三沙市有多少人口2022，目前三沙市有多少人口g>此(cǐ)药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台(tái)上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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