《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　<过生日小寿星一般指几岁,十八岁可以叫小寿星吗，18岁生日可以叫小寿星吗strong>▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等过生日小寿星一般指几岁,十八岁可以叫小寿星吗，18岁生日可以叫小寿星吗公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿(niào)病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指数(shù)在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高(gāo)血压(yā)、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥胖人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 过生日小寿星一般指几岁,十八岁可以叫小寿星吗，18岁生日可以叫小寿星吗