《科创板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申(shēn)请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治武警能打过特警吗疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物(wù)正是(shì)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游(武警能打过特警吗yóu)多肽类原(yuán)料药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内多个(gè)原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网武警能打过特警吗数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲(máng)目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用。

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