《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初无锡市是几线城市始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价(jià)格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药公司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京无锡市是几线城市大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生(shēng)的指导(dǎo)下(xià)使用。

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