《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有望(wàng)以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国(guó)获批。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)4斤是多少克，0.4斤是多少克的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药获(huò)受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适4斤是多少克，0.4斤是多少克(shì)用人群标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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