《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn八千米多少公里)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目录时的(de)价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药(yào)物研发及(jí)生产(chǎn)方面的(de)领导者(z八千米多少公里hě)，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP八千米多少公里-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度(dù)且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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