《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药(yào)物研(yán)发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析(xī)师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30天兵天将指哪个生肖，天兵天将指哪个生肖的动物kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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