《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报(bào)的(de)适(shì)应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药(0551是哪个地区的区号呢，0551是哪儿的区号yào)物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华(huá)东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了(le)并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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