《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家(ji钢琴里面小快板的速度是多少，钢琴中小快板是什么意思ā)，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zà钢琴里面小快板的速度是多少，钢琴中小快板是什么意思i)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科(kē)副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导(dǎo)下(xià)使用。

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