《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖(táng)药(yào)，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的(de)药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽(tài)研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使用。

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