《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申(shēn)报的(de)适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥网络上说的310什么意思，网络上说的310什么意思啊27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(h网络上说的310什么意思，网络上说的310什么意思啊ái)曾一(yī)度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价(jià)格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医(yī)生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实(shí)肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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