《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台(tái)上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，郑业成是否已婚 郑业成是几线演员普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请郑业成是否已婚 郑业成是几线演员(qǐng)，其中华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生(shēng)的(de)指导下使(shǐ)用。

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