《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加(jiā)体力(lì)活(huó)动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫大学老师最怕什么部门举报不及待大学老师最怕什么部门举报将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互(hù)联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无(wú)副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或中度(dù)且持(chí)续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

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