《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次(cì)申报的适(shì)应(yīng)症为(wèi)减重适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照(z如何把对象玩成喷泉状态，怎么让自己女朋友喷泉hào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用(yòng)于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该如何把对象玩成喷泉状态，怎么让自己女朋友喷泉产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标(biāo)准上(shàng)看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中(zhōng)提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 如何把对象玩成喷泉状态，怎么让自己女朋友喷泉