《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的(de)适(shì)应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药偶尔带妆睡一晚没事吧，一次带妆睡一晚没事吧>

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。<偶尔带妆睡一晚没事吧，一次带妆睡一晚没事吧/p>

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一(yī)。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布(bù)次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业(yè)也在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　偶尔带妆睡一晚没事吧，一次带妆睡一晚没事吧　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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