《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国(guó)内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针闺蜜说他老公特别大怎么回复，闺蜜说他老公特别大怎么安慰相比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还(hái)曾(céng)一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽(tài)药物(wù)研(yán)发(fā)及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进(jì闺蜜说他老公特别大怎么回复，闺蜜说他老公特别大怎么安慰n)研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症(zhèng)，经过(guò)评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用。

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