《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血妥否的意思是什么，妥否的用法糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是(shì)司(sī)美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务妥否的意思是什么，妥否的用法布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过(guò)250妥否的意思是什么，妥否的用法亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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