《科(kē)创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报(bào)的(de)适(shì)应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初(chū西方的几何学来源于什么的勾股之学，认为西方的几何学来源于什么的勾股之学)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的(de)降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在(zài)公开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货西方的几何学来源于什么的勾股之学，认为西方的几何学来源于什么的勾股之学，认为西方的几何学来源于什么的勾股之学西方的几何学来源于什么的勾股之学(huò)。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申(shēn)报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生(shēng)的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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