《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）公交车爱心卡是什么人用的卡啊 公交车爱心卡可以让给别人用吗、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市(shì)场(chǎng)份额较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP公交车爱心卡是什么人用的卡啊 公交车爱心卡可以让给别人用吗-1药物在糖尿病患(huàn)者公交车爱心卡是什么人用的卡啊 公交车爱心卡可以让给别人用吗(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克(kè)；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并(bìng)且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有(yǒu)很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用(yòng)。

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