《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种一个避孕套可以用几次，一只避孕套能用几次降糖(táng)药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他(tā)在(zài)公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节(jié)食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2一个避孕套可以用几次，一只避孕套能用几次（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常(cháng一个避孕套可以用几次，一只避孕套能用几次)见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的(de)合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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