《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮食(小学学籍号在线查询官网入口，小学生学籍号自助查询shí)和(hé)增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药(yào)物(wù)正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ小学学籍号在线查询官网入口，小学生学籍号自助查询)遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些(xiē)专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前小学学籍号在线查询官网入口，小学生学籍号自助查询就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要(yào)在(zài)医生的(de)指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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