《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

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　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯a的负一次方是多少矩阵，a的负一次方是多少线性代数克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位世界(jiè)首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其a的负一次方是多少矩阵，a的负一次方是多少线性代数用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药(yào)公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申(shēn)报的(de)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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