《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)的(de)上(shàng)市申请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

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　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计(jì)，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁历久弥新 什么意思，历久弥新后面一句是什么肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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