《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

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　　此前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一(yī)种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是几十块钱的阿富汗玉是真的吗(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司(sī)均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上几十块钱的阿富汗玉是真的吗，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医(yī)院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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