《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药监局(jú)受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理的消息(xī)发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全(上海为什么被称为魔都？传说......，上海为什么被称为魔都四大魔都分别为哪四个quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)上海为什么被称为魔都？传说......，上海为什么被称为魔都四大魔都分别为哪四个鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用(yòng)，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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