《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的上(shàng)市申(shēn)请正式(shì)获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的(de)辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(h一语成谶一语成偈是什么意思，一语成谶(yi yu cheng ji )的读音òu)他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医院一语成谶一语成偈是什么意思，一语成谶(yi yu cheng ji )的读音(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严(yán)重(zhòng)程度(dù)为轻度(dù)或中度(dù)且持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医(yī)院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自(zì)己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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