《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报(bào)的适(shì)应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的(de)减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别(bié塞尔维亚女人好追吗，塞尔维亚好找女朋友吗)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、塞尔维亚女人好追吗，塞尔维亚好找女朋友吗腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合(hé)并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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