《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上(shàng)市申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局(jú)受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其随遇而安下一句是什么意思，顺其自然随遇而安下一句是什么度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积(jī)极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国随遇而安下一句是什么意思，顺其自然随遇而安下一句是什么内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第(dì)三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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