《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(b乾坤未定你我皆是黑马，把人比喻黑马是啥意思ǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽乾坤未定你我皆是黑马，把人比喻黑马是啥意思药(yào)物(wù)研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能(néng)给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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