《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适(shì)应(yīng)症为(wèi)减重适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世(shì)界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其(qí)用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基修正丰胸乳霜有效果吗，国家认可的丰胸品牌排行榜因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等公司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券(quàn)分析师(shī)王班统计(jì)，目(mù)前国内除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推(t修正丰胸乳霜有效果吗，国家认可的丰胸品牌排行榜uī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都修正丰胸乳霜有效果吗，国家认可的丰胸品牌排行榜可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度(dù)且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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