《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(z香港区号是多少hǐ)要(yào)每(měi)周注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(sh香港区号是多少èn)至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。香港区号是多少>

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为(wèi)轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确(què)实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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