《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场反醒和反省有什么不同之处，反醒和反省的区别空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重反醒和反省有什么不同之处，反醒和反省的区别指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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