《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申(shēn)报的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的(de)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布(bù)次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山中国十大文武学校哪间好，中国十大文武学校排行榜(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说(s中国十大文武学校哪间好，中国十大文武学校排行榜huō)只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数中国十大文武学校哪间好，中国十大文武学校排行榜字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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