《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但(dàn)与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时(shí)的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧纳粹分子是什么意思>。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业也(yě)在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在(zài)开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重(纳粹分子是什么意思zhòng)没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖纳粹分子是什么意思(pàng)人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的(de)合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。