《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的(de)辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身(shēn)是(shì)一种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已(yǐ)在(zài)美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上两岸青山相对出孤帆一片日边来的意思是什么生肖，两岸青山相对出孤帆一片日边来的意思是什么修辞手法“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局(两岸青山相对出孤帆一片日边来的意思是什么生肖，两岸青山相对出孤帆一片日边来的意思是什么修辞手法jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估之后才(cái)能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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