华东医药2024年一季报发布，单
季度营收超
百亿元

2024年4月25日晚间，华(huá)东医药(yào)（000963.SZ）发布(bù)2024年第一季度业绩(jì)报告。一季度营收净利润均实现稳步增长，营(yíng)业收入104.11亿(yì)元，同比增长2.93%；实
现归(guī)母净利润8.62亿元，同比增长14.18%；实现扣除非经常性损益(yì)的归母净利润8.38亿元，同比增长(zhǎng)10.66%；营业收入及净利润环(huán)比2023年第四季度均(jūn)实现正增(zēng)长。

同日，华东医药发布公告，其高端透(tòu)明质酸产(chǎn)品MaiLi Extreme的Ⅲ类医疗器械注册申请获得NMPA受理，医(yī)美板块又(yòu)迎来重要进展。

医药工(gōng)业创新不辍，热(rè)门(mén)领域进展(zhǎn)颇丰(fēng)

2024年第一季度，华东医药医(yī)药工业板块核心子公司中美华东(dōng)整体经营继续保(bǎo)持稳(wěn)定增长趋势，实现营业收入（含CSO业务）33.99亿(yì)元，同比增长10.53%；实现合并净(jìng)利润7.51亿(yì)元，同比增长11.67%。

在持续(xù)的研发(fā)创(chuàng)新下，华东医药在抗肿(zhǒng)瘤、内分泌和自身免疫三大核心
治疗领域均已有全球首(shǒu)创新药（first-in-class）布局，并形(xíng)成了ADC、GLP-1、外用(yòng)制(zhì)剂三大特色研(yán)发矩阵，构筑(zhù)差(chà)异化优势。2024年，华东医药创新药和生物类似药业务将有望迎来多项里程碑式重要(yào)节点。

值得一提的是，华东医药与科济药业(yè)达成独家商业化(huà)的BCMA CAR-T产品(pǐn)泽(zé)沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽®）于2024年一季度率先获批上市，成功切入CAR-T这一全新赛(sài)道，据公告显示，华(huá)东医药(yào)已组建了专门的(de)商(shāng)业化团队，赛恺泽®获批上市(shì)当日即开 出全国首张处方。

除此之(zhī)外，华东医药的注射用利纳西普（ARCALYST®）两款适应(yīng)症、ELAHERE®、塞纳帕利和乌司奴单 抗等5款产品正处在上市冲刺(cì)关键阶段，有望于2024年迎来(lái)成果收获期。

2024年3月，用于治疗(liáo)铂耐药卵巢癌的 ADC 药物ELAHERE®（索米妥昔单抗注(zhù)射液(yè)）在美国已(yǐ)由加速批准转为完全(quán)批(pī)准，ELAHERE®是首个也是唯一一个在美国获批用于治疗该恶性肿瘤的ADC药(yào)物。其国(guó)内上市申请(qǐng)于2023年10月获得受理，并且已被纳(nà)入国(guó)内优(yōu)先审评品种名单(dān)，有
望于2024年获批上市。此外，华东(dōng)医药积极拓展ELAHERE的适应症，该产品于2024年4月获批加(jiā)入国际(jì)多中心(xīn) PSOC（铂敏感卵巢癌）Ⅲ期临床研究推进的卵巢癌前线治疗，联合贝伐珠单抗用于二线含铂化疗后未出现疾病(bìng)进展的叶酸受体α(FRa）阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输(shū)卵管癌或原(yuán)发性腹膜癌成人患(huàn)者的维持治疗。

华东医药2023年12月与英派药业就创新PARP抑制剂塞纳帕利达成独家市场(chǎng)推广合作，塞纳帕利适用(yòng)于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜(mó)癌成人患者对一线含铂化疗(liáo)达到完(wán)全缓解(jiě)或部分缓解后的维持治疗，适应症(zhèng)定位全人群一线维持治疗，可延长一线含铂化疗后的缓(huǎn)解时间(jiān)，延缓复(fù)发，可与ELAHERE®互为补充，高度协同，其中国上(shàng)市(shì)申(shēn)请已于2023年8月获(huò)受(shòu)理。

华东医药从美国(guó)Kiniksa引进(jìn)的全球创新产品注射(shè)用利纳西普（ARCALYST®）复(fù)发性心包(bāo)炎适应症的中国上(shàng)市许可申(shēn)请于2024年3月获得受理。此外(wài)，ARCALYST®用于治疗冷(lěng)吡啉相(xiāng)关的周期性(xìng)综(zōng)合征的中国上市申(shēn)请也已(yǐ)获受理。两个适应症均(jūn)为(wèi)国家罕见病(bìng)目录品种，且均已被纳入优先审评品种(zhǒng)名(míng)单。

公告显示，华(huá)东医(yī)药(yào)的(de)自主研发成果也在(zài)不断丰(fēng)富，研发工(gōng)作稳步推进。华东(dōng)医药自主研(yán)发(fā)的GLP-1R/GIPR双靶(bǎ)点长效多肽(tài)类激动剂HDM1005用于超重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿(niào)病2个适(shì)应症的中国IND申(shēn)请已(yǐ)于2024年3月获(huò)得批(pī)准(zhǔn)，并于2024年3月(yuè)完成(chéng)中国Ia期(qī)临床研究(jiū)首例受试者(zhě)入(rù)组及给药。此外，HDM1005用于超重(zhòng)或肥胖适应症的美国IND申请已于2024年4月获批(pī)。公司首个自主研发ADC项目(mù)HDM2005，拟开发用于晚期实体瘤(liú)和血液瘤治疗，已于2024年3月递交中国IND申请获受理。

华(huá)东医药(yào)2023 年年报显示，截至2024年4月，公司医药在研项目合计111个，其中创新产品及生(shēng)物类似药项目73个，已形成持续有创新产品临床推进和上市的良好发展态势，为中(zhōng)长期发展(zhǎn)提(tí)供新动能。

医美保(bǎo)持稳定增(zēng)长(zhǎng)，差异化产(chǎn)品(pǐn)矩阵优势(shì)凸显

华东(dōng)医 药医美业(yè)务2024年第一季度整体继续保持良(liáng)好增长态势，医美板块合计实现营(yíng)业收入6.30亿(yì)元（剔除内部抵(dǐ)消），同比(bǐ)增长25.30%。其中国(guó)内医美全资子公司欣可丽
美学积(jī)极拓展国内市(shì)场(chǎng)，报告期内实现营(yíng)业收入2.57亿元(yuán)，同比增长22.65%，环比2023年第四季度增长13.38%。

华(huá)东医药是国 内为数不多的医美全球化运营布局(jú)的企
业之一，其医美业(yè)务打
造了(le)综合化、差异化、国际化(huà)的(de)产品矩阵，产品数量和 覆盖(gài)领域均居行业前列，未来潜力值得期待。

尤其在医(yī)美注射类产品领(lǐng)域，华(huá)东医药目前已经(jīng)实现(xiàn)再生类、玻(bō)尿酸和肉毒素(sù)三大品类的全(quán)覆盖，且上(shàng)述三(sān)大品类均(jūn)已形成两个以上差异化产品管线，产品包括注(zhù)射(shè)用聚(jù)己 内酯微球Ellansé®伊妍仕®系列、聚左旋乳酸类胶原蛋(dàn)白刺(cì)激剂Lanluma®、新型高(gāo)端含利多卡因(yīn)透明质酸MaiLi系列、 双相透明质(zhì)酸Perfectha®、零复合蛋白肉毒素ATGC-110、重组A型肉毒毒素YY001等多款高端医美产品，未来可为求美者提供一站式面部完整美(měi)学解决方案。

一季报发布当日，华(huá)东医药宣布医美产品MaiLi Extreme的医疗器械注册申请得到NMPA受理，是(shì)该款产品中国研发进(jìn)程中的重要(yào)进展。此前，该产品在(zài)中(zhōng)国临(lín)床试(shì)验已顺(shùn)利达成(chéng)主要研究终(zhōng)点，并显示出该(gāi)产品具有良好的(de)填(tián)充性能与安(ān)全性。

MaiLi系(xì)列共有4款产品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme，均已在欧洲上市，可通过多种配方可适用(yòng)于面部不同部位，为求美者提供面部美容填充的整体解决方案。MaiLi Extreme作为(wèi)MaiLi系列中含透明质 酸浓度 最高、丰盈(yíng)能(néng)力最强的(de)一款(k费率改革“三步走”蹄疾步稳 公募行业从规模导向向投资者回报导向转变uǎn)，注射(shè)后可起(qǐ)到即(jí)时填充塑形、迅速改善颏(kē)部(bù)后缩的效果。

肉毒素产(chǎn)品是轻医美领域的主流及核(hé)心(xīn)产品(pǐn)，华东费率改革“三步走”蹄疾步稳 公募行业从规模导向向投资者回报导向转变医药长期看好肉毒素市场(chǎng)发展前景。2024 年(nián)一季(jì)度 ，华东医药与韩国ATGC及(jí)重庆誉颜公司合作引进的两款在研创新型肉毒
素产品(pǐn)A型肉毒毒素ATGC-110及重组A型肉
毒毒素YY001，分(fēn)别取得(dé)重(zhòng)要进(jìn)展。ATGC-110的上市申请已获韩国食品药品(pǐn)安全部（MFDS）受理(lǐ)，申报的适(shì)应症 为改善成年患者的中度至重度眉间纹，YY001在国(guó)内已完成(chéng)Ⅲ期临床受试者入组(zǔ)。YY001 和 ATGC-110 两款肉毒(dú)素产品将根(gēn)据(jù)差异化的疗效充分满足求美者(zhě)年轻化与高安全(quán)性的需求。

长期以来，华东(dōng)医药聚(jù)焦(jiāo)全球医美高端市场，产品管线(xiàn)多样化，已(yǐ)实现非手(shǒu)术类医美注射(shè)产品和能量源器(qì)械中高端市场全覆盖，产品组(zǔ费率改革“三步走”蹄疾步稳 公募行业从规模导向向投资者回报导向转变)合(hé)覆盖改善眉(méi)间纹、面(miàn)部及身
体填充(chōng)、埋线、皮肤管理(lǐ)、身体塑(sù)形(xíng)、脱毛、私密修(xiū)复等(děng)非(fēi)手术(shù)类主流医美领域。目前，公司(sī)已拥有“微创+无创”医(yī)美国际(jì)化高端产品(pǐn)38款，其(qí)中海内外已(yǐ)上市产品(pǐn)达24款，在研全(quán)球(qiú)创新产品14款(kuǎn)，华东医药通过医美(měi)全球化经营布局，着力打造国际(jì)化品(pǐn)牌硬实力。

在工业(yè)微生物板块，收(shōu)入保持稳定增(zēng)长，同比增长23.00%。后续随着海(hǎi)外市场的积极(jí)拓展，国内动保业务加大线上线下市场推广及湖北(běi)美琪健康的投产，未(wèi)来工业微生物板块业 务增速将(jiāng)有所加快。

2024 年一(yī)季(jì)度，华东医(yī)药
实现良好开局，创新药和生物类似药业务(wù)迎(yíng)来多项里程碑式重要节点，持续推进重点医美产品(pǐn)在中国的(de)注册及落地工作(zuò)。2024年随着国内医药行业改革持续深化，华东医(yī)药将持续推动(dòng)四大业务板块稳步前进，书写更加(jiā)闪耀的创新发(fā)展之路。

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