《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得东北电力大学专科什么专业最好就业，东北电力大学专科什么专业最好找工作一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被(bèi)炒作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息(xī)发布(bù)次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物(wù)研(yán)发及生产(chǎn)方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些(xiē)专业医生(shēng)对(duì)外发声，提(tí)醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用(yòng)。

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